Biocidų autorizacijos procedūros: autorizacijos būdų palyginimas 2026 m.

Biocidų autorizacija gali vykti keliais būdais, o tinkamo varianto pasirinkimas lemia produkto patekimo į rinką greitį ir sąnaudas. Toliau – pagrindiniai autorizacijos keliai pagal ES Biocidinių produktų reglamentą (BPR).

Kaip veikia autorizacija

Pagal BPR (Reglamentą (ES) Nr. 528/2012) biocidų autorizacija vyksta dviem pakopomis: pirmiausia veiklioji medžiaga įvertinama ES lygmeniu, o tada kiekvienas ją turintis produktas gauna atskirą autorizaciją. Paraiškos teikiamos per Biocidinių produktų registrą (R4BP 3).

Biocidų autorizacijos keliai

1. Nacionalinė autorizacija

Jei produktas parduodamas vienoje valstybėje, užtenka tos valstybės narės nacionalinės autorizacijos. Kompetentinga institucija paraišką įvertina ir sprendimą priima per 365 dienas.

Abipusis pripažinimas

Norint plėsti rinką, jau turimą nacionalinę autorizaciją galima išplėsti kitose valstybėse narėse. Tai daroma nuosekliai arba lygiagrečiai.

Sąjungos autorizacija

Kai norima parduoti visoje ES, galima rinktis Sąjungos autorizaciją – ją vienu kartu suteikia Europos Komisija, ir produktą galima teikti visos ES rinkai.

4. Supaprastinta autorizacijos procedūra

Tam tikriems produktams taikoma supaprastinta procedūra, kai visos veikliosios medžiagos yra BPR I priede, o produkte nėra susirūpinimą keliančių medžiagų ar nanomedžiagų. Šiuo atveju produktą galima tiekti kitose šalyse be abipusio pripažinimo, apie tai informavus valstybę narę more info likus 30 dienų iki tiekimo.

5. Lygiagreti prekyba

Kai toks pat produktas jau autorizuotas kitoje valstybėje narėje, galima kreiptis dėl lygiagrečios prekybos autorizacijos. Kompetentinga institucija ją išduoda per 60 dienų nuo mokesčių sumokėjimo.

2026 m. aktualijos

Nuo 2025 m. ketvirtojo ketvirčio pradėtas BPR vertinimas – Europos Komisija peržiūri, kaip reglamentas veikia ir ar atitinka esamus bei būsimus poreikius. Todėl rekomenduojama stebėti galimus procedūrų pokyčius.

Teisingai pasirinkta biocidų autorizacija sutrumpina kelią į rinką ir sumažina sąnaudas. Kilus abejonių dėl procedūros, rekomenduojama pasitelkti patyrusius specialistus.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *